Willkommen

AKTUELLE KUNDENINFORMATION

Sehr geehrte Kundinnen und Kunden,

ab sofort erhalten Sie 20% Rabatt auf ausgewählte Standardartikel wie SAV- und SAPUR-Einlagenrohlinge und Cambrelle Plattenmaterial.

Aufgrund einer Sortimentsumstellung in diesem Jahr bieten wir Ihnen für kurze Zeit diese Artikel zu gesonderten Preisen an.

Bitte beachten Sie, dass dieser Rabatt nur bei ausgewählten Artikeln gilt und nur solange der Vorrat reicht.

INFORMATIONEN ZUR MDR

VERORDNUNG (EU) 2017/745 ÜBER MEDIZINPRODUKTE

Liebe Kunden,

seit dem 26. Mai 2021 gilt für alle Akteure der Hilfsmittelbranche innerhalb der EU die neue EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR). Wir als Hersteller von orthopädischen Produkten informieren Sie darüber, wie wir die Vorgaben der MDR umsetzen.

Laut MDR dürfen ausschließlich Medizinprodukte eine CE-Kennzeichnung erhalten, welche u.a. darüber informiert, wer der Hersteller des Produktes ist. Die Mander-Malms GmbH beliefert Sie und viele andere Betriebe mit hochwertigen Einlagenrohlingen und Materialien, welche gemäß MDR als Zwischenprodukte gelten. Da diese Zwischenprodukte selbst keine medizinische Zweckbestimmung haben, kann für sie weder eine CE-Kennzeichnung noch eine UDI (Unique Device Identification) vergeben werden. Für Zwischenprodukte können keine Konformitätserklärungen ausgestellt werden und es gibt für uns als Hersteller keine Verpflichtung zur Vorhaltung eines Qualitätsmanagementsystems.

Es handelt sich bei unseren Produkten um Bestandteile zur Herstellung von Sonderanfertigungen im Sinne der MDR. Sie müssen fachlich qualifiziert ausgewählt und weiterverarbeitet werden. Sie bedürfen der individuellen Einpassung durch Fachpersonal. Erst durch die Weiterverarbeitung der Zwischenprodukte zu einer Sonderanfertigung erhält das Produkt seine medizinische Zweckbestimmung und Sie als Orthopädiehandwerker werden auch rechtlich zum Hersteller Ihren Kunden gegenüber.

Bitte beachten Sie, dass unsere Einlagenrohlinge und Materialien nach der Zwecksetzung und unseren Verarbeitungshinweisen im Rahmen der Sonderanfertigung weiterverarbeitet werden müssen. Bei Abweichung von den entsprechenden Vorgaben in unseren Verarbeitungshinweisen besteht Haftungsrisiko.

Für unsere Produkte liegen Unbedenklichkeitsbescheinigungen vor, die gemäß MDR für Zwischenprodukte erforderlich sind. Die Unbedenklichkeitsbescheinigungen sowie die Verarbeitungshinweise zu unseren Produkten finden Sie unter www.mander-malms.de.

Sollten Sie hierzu Fragen haben, wenden Sie sich gerne an unseren Kundenservice: 

E-Mail: info@mander-malms.de oder Telefon: +49 5603 9182 200

Freundliche Grüße

Ihr Team der Mander-Malms GmbH

INFORMATIONEN ZUM CORONAVIRUS

Wir nehmen die aktuellen Entwicklungen aufgrund des Coronavirus sehr ernst und haben unsere Prozesse entsprechend angepasst.

Für unsere Kunden ändert sich vorerst nichts. Die Produktion und der Versand laufen weiterhin planmäßig. Wir rechnen momentan nicht mit Materialengpässen und gehen davon aus, Ihre Bestellungen wie gewohnt bearbeiten zu können.

Unsere Mitarbeiter arbeiten, soweit es möglich ist, in getrennten Bereichen und desinfizieren Hände und Flächen regelmäßig. Den persönlichen Kontakt zu Lieferanten, Mitarbeitern des Außendienstes, Zustellern etc. haben wir auf ein notwendiges Minimum reduziert, sodass wir die Möglichkeit einer Ansteckung und Übertragung des Virus so gering wie möglich halten können.

Wir sind aktuell telefonisch von Montag bis Freitag 08:30 bis 14:00 Uhr für Sie erreichbar. Sollten Sie uns telefonisch nicht erreichen, können Sie uns jederzeit per Mail kontaktieren.

Wie wir in den letzten Tagen gesehen haben, kann sich die Situation jederzeit ändern. Wir arbeiten mit Hochdruck daran, den Betrieb weiterlaufen zu lassen und werden Sie selbstverständlich in Kenntnis setzten, sofern es zu Einschränkungen oder Änderungen kommen sollte.

Gemäß Ghandis Zitat Richte deinen Fokus auf die Lösung und nicht auf das Problem, geben wir unser Bestes, dieser ungewissen Zeit etwas Stabilität zu verleihen.

Bleiben Sie gesund!

Schön, dass Sie unsere Internetpräsenz besuchen.

Sie können als Gast unserer Internetseite alle allgemeinen Informationen zum Thema DGUV 112-191 (BGR 191) und softAstatic abrufen.
Orthopädieschuhtechniker, Orthopädietechniker und Sanitätshäuser können sich als Fachhändler anmelden und nach erfolgreicher Freischaltung alle weiteren fachspezifischen Informationen abrufen.